Ποιο είναι το πρότυπο παραγωγής φαρμακευτικών πλαστικών φιαλών

Οι κατασκευαστές πλαστικών φιαλών σας εξηγούν τα πρότυπα παραγωγής των πλαστικών μπουκαλιών που θα χρησιμοποιηθούν. Τα τελευταία χρόνια, η συσκευασία φαρμακευτικών πλαστικών φιαλών της China' έχει αναπτυχθεί γρήγορα. Τα φαρμακευτικά πλαστικά μπουκάλια έχουν τα χαρακτηριστικά του μικρού βάρους, χωρίς φθορές, υγεία κ.λπ., καθώς και ειδικές απαιτήσεις για τη φαρμακευτική συσκευασία. Προς το παρόν, τα φαρμακευτικά δισκία, οι κάψουλες και οι συσκευασίες έχουν σταδιακά συνειδητοποιήσει"plastic" αντί για"γυαλί".

Εάν η δοσολογία που χρησιμοποιείται στην παραγωγή πλαστικών φιαλών χρησιμοποιείται ακατάλληλα, η μετανάστευση ιχνοστοιχείων θα αλλάξει τη φαρμακευτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου και το φάρμακο μπορεί ακόμη και να είναι απειλητικό για τη ζωή. Το φάρμακο είναι ένα ιδιαίτερο εμπόρευμα. Οι κατασκευαστές ιατρικών πλαστικών φιαλών πρέπει να ελέγχουν αυστηρά κάθε πτυχή της παραγωγής για να είναι υγιείς και να συμμορφώνονται με τις σχετικές απαιτήσεις του"GMP", και πρέπει επίσης να κατέχουν τους σχετικούς νόμους και κανονισμούς.

Επί του παρόντος, τα περισσότερα φαρμακευτικά πλαστικά μπουκάλια χρησιμοποιούνται για τη συσκευασία δισκίων, καψουλών και φαρμάκων. Επομένως, τα πλαστικά μπουκάλια που παράγονται πρέπει να διασφαλίζουν ότι τα φαρμακευτικά δισκία και οι κάψουλες είναι δύσκολο να είναι υγρά και να αλλοιώνονται, να είναι ανθεκτικά στη θερμότητα, να λιώνουν, να σκάνε και να μην αλλάζουν εύκολα χρώμα. Όταν εκτεθούν στο φως, θα αποσυντεθούν. Οξείδωση και ρύπανση. Οι ποικιλίες πλαστικών φιαλών περιλαμβάνουν φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE), μπουκάλια πολυπροπυλενίου (PP), μπουκάλια από πολυανθρακικό (PC) και μπουκάλια πολυεστέρα (PET).

Στις αρχές της δεκαετίας του 1990, εμφανίστηκε ένα πλαστικό μπουκάλι ναφθαλικού αιθυλενίου (PEN) που έχει καλύτερες ιδιότητες από το PET, υψηλή αντοχή, αντοχή στη θερμότητα, αντοχή στην υπεριώδη ακτινοβολία, υψηλές ιδιότητες φραγμού διοξειδίου του άνθρακα και οξυγόνου και καλή χημική αντοχή. Εξαιρετικό υλικό για ιατρικά πλαστικά μπουκάλια. Δεδομένου ότι υπάρχουν πολλές προδιαγραφές, χρώματα και διαφορετικά σχήματα ιατρικών πλαστικών φιαλών, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη τα ακόλουθα κύρια κριτήρια επιλογής: η σφράγιση του πώματος της φιάλης και η διαπερατότητα υδρατμών.

Η αεροστεγανότητα και η διαπερατότητα από την υγρασία παίζουν ζωτικό ρόλο στη σταθερότητα της φόρτισης. Πρότυπα ποιότητας για πλαστικά μπουκάλια. Πραγματοποιήστε ανάλυση ποιότητας προϊόντος από τα πρότυπα ποιότητας προϊόντων του κατασκευαστή για να προσδιορίσετε εάν είναι σκόπιμο. Οι εταιρείες φαρμακευτικών πλαστικών φιαλών θα πρέπει να διατυπώνουν εταιρικά πρότυπα υψηλότερα από τα εθνικά πρότυπα και τα βιομηχανικά πρότυπα είναι πιο αυστηρά. Επιλέξτε την κύρια πρώτη ύλη και τη βοηθητική σύνθεση των πλαστικών φιαλών: το πρότυπο προϊόντος των συμπαγών πλαστικών φιαλών είναι οι ισχύοντες κανονισμοί για τις κύριες πρώτες ύλες και πρέπει να συμμορφώνονται με μη τοξικά, χωρίς περίεργη μυρωδιά και ούτω καθεξής.

Επειδή υπάρχουν πολλές κύριες πρώτες ύλες, πρέπει να επιλέγονται ως η συνολική απόδοση των πρώτων υλών. Τα δισκία γενικά χρησιμοποιούν φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας, πολυπροπυλενίου, όπως μπουκάλια PET, τα οποία μπορούν να χρησιμοποιηθούν για διαφάνεια και καλύτερες ιδιότητες φραγμού των φιαλών PEN. Γενικά χρησιμοποιούνται για υγρά. Η φαρμακευτική δοσολογική μορφή αποτελείται από φιάλη πολυπροπυλενίου ή πολυαιθυλενίου και εστέρα φιάλης ως κύρια πρώτη ύλη.

Σταθερότητα και συμβατότητα πλαστικών φιαλών. Η χρήση πλαστικών φιαλών, ειδικά η χρήση νέων πλαστικών φιαλών για φάρμακα (ή νέα υλικά, νέες διαδικασίες) θα πρέπει να περιλαμβάνει προηγμένες δοκιμές φαρμάκων για έλεγχο της σταθερότητας και της φόρτισης της συμβατότητας των πλαστικών φιαλών με φάρμακα. Η αμοιβαία διείσδυση, διάλυση, προσρόφηση, χημική αντίδραση και μετουσίωση των φαρμακευτικών πλαστικών φιαλών μπορεί να προσδιοριστεί μέσω επιστημονικών δοκιμών.

ΣΥΣΤΗΜΑ ΔΙΑΣΦΑΛΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ. Οι έλεγχοι των προμηθευτών για την αγορά πλαστικών φιαλών έχουν γίνει ουσιαστικό μέρος. Αφού περάσει ο έλεγχος, το εργοστάσιο μπορεί να κάνει μια ολοκληρωμένη και σωστή αξιολόγηση του συνολικού επιπέδου των εγκαταστάσεων λογισμικού και υλικού, του τεχνικού εξοπλισμού και της ποιότητας που μπορεί να παραχθεί.